Было проведено исследование для подтверждения потенциальных преимуществ неоадъювантной химиотерапии(НАХ) перед стандартной послеоперационной химиотерапией местно-распространенного рака толстой кишки.
Методы. Пациенты с раком толстой кишки на рентгенологической стадии T3-4, N0-2, M0 были случайным образом распределены (2:1) на 6 недель оксалиплатина-фторпиримидина до операции плюс 18 недель после операции (группа НАХ) или 24 недели после операции (контрольная группа). Первичной конечной точкой было остаточное заболевание или рецидив в течение 2 лет. Вторичные исходы включали хирургическую заболеваемость, гистопатологическую стадию, степень регрессии, полноту резекции и смертность от конкретных причин. Лог-ранговый анализ проводился по назначению лечения.
Результаты. Из 699 пациентов, назначенных для НАХ, 674 (96%) начали и 606 (87%) завершили НАХ. В общей сложности оперировано 686 из 699 (98,1%) пациентов с НАХ и 351 из 354 (99,2%) пациентов контрольной группы. У 30 пациентов (4,3%), назначенных для НАХ, развились обструктивные симптомы, требующие срочной операции, но серьезных послеоперационных осложнений при НАХ было меньше, чем в контрольной группе. НАХ вызывал заметное снижение стадии T и N и гистологическую регрессию опухоли (все P <0,001). Резекция чаще была гистопатологически полной: 94% (648/686) по сравнению с 89% (311/351), р <0,001. У меньшего количества пациентов с НАХ, чем у контрольной группы, было остаточное или рецидивирующее заболевание в течение 2 лет (16,9% [118/699] против 21,5% [76/354]; отношение частоты 0,72 [95% ДИ, 0,54 до 0,98];Р = 0,037). Регрессия опухоли сильно коррелировала со свободой от рецидива. Небольшая польза от НАХ была замечена в опухолях с дефицитом репарации несоответствия.
Вывод: шестинедельная предоперационная химиотерапия оксалиплатином-фторпиримидином при операбельном раке толстой кишки может быть проведена безопасно, без увеличения периоперационной заболеваемости. Этот режим химиотерапии, применяемый до операции, приводит к заметному снижению гистопатологической стадии, меньшему количеству неполных резекций и лучшему контролю заболевания в течение 2 лет. Гистологическая регрессия после НАХ является сильным предиктором более низкого риска послеоперационного рецидива, поэтому его можно использовать в качестве руководства для послеоперационной терапии. Шесть недель НАХ следует рассматривать как вариант лечения местно-распространенного рака толстой кишки.
Add a Comment