В понедельник Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило тест крови Guardant Health под названием Shield для скрининга рака толстой кишки. Тест не предназначен для замены колоноскопии, но вызывает энтузиазм у врачей, которые говорят, что он может повысить удручающую частоту скринингов второй по значимости причины смерти от рака в Соединенных Штатах.
Shield ранее был доступен врачам в качестве инструмента скрининга по цене $895. С одобрением FDA Medicare и частные страховые компании с большей вероятностью покроют стоимость анализа крови, что сделает его более доступным для пациентов.
Доктор Арвинд Дасари, доцент кафедры желудочно-кишечной и медицинской онкологии в онкологическом центре им. М. Д. Андерсона при Техасском университете, назвал одобрение «долгожданным событием».
Однако он предупредил: «Нам придется подождать и посмотреть, как это повлияет на улучшение скрининга и снижение смертности».
По оценкам Американского онкологического общества , в этом году от колоректального рака умрет более 53 000 человек.
Исследование , опубликованное в марте, показало, что Shield на 83% эффективен в обнаружении колоректального рака. Он работает, обнаруживая ДНК, которую раковые опухоли выделяют в кровоток.
Он наиболее эффективен при обнаружении рака на поздних стадиях, когда опухоли высвобождают больше этой ДНК. Исследование показало, что Shield обнаружил только 13% полипов на ранних стадиях.
Тест необходимо будет проходить не реже одного раза в три года, начиная с 45 лет — в этом же возрасте рекомендуется начинать колоректальный скрининг.
Положительный тест не обязательно является диагнозом. Если результаты указывают на наличие рака, пациентам все равно потребуется колоноскопия, чтобы врачи могли увидеть, где находятся опухоли и насколько они прогрессировали.
«Люди должны понимать, что положительный результат теста Shield требует колоноскопии, чтобы подтвердить, что у вас запущенное поражение или колоректальный рак, или что результаты были ложными», — сказал Роберт Смит, старший вице-президент по ранней диагностике рака в Американском онкологическом обществе. «Тест такого рода не является полным, если он положительный, а вы не прошли колоноскопию».
Это второй анализ крови для скрининга рака толстой кишки; Epi proColon от Epigenomics был одобрен в 2016 году. Но, по словам Смита, его редко используют из-за опасений относительно его точности. Он также не покрывается Medicare или частной страховкой.С середины 1990-х годов наблюдается тревожный рост рака толстой кишки среди людей моложе 55 лет, причем темпы роста увеличиваются на 1%-2% в год среди этой возрастной группы. В то же время, по данным Американского онкологического общества, заболеваемость и смертность среди взрослых в возрасте 60 лет и старше снижаются .
«Что разбивает мне сердце, так это то, что это можно предотвратить», — сказал доктор Уильям Грейди, гастроэнтеролог в онкологическом центре Фреда Хатчинсона в Сиэтле. «Одна из моих самых больших радостей — когда я делаю колоноскопию и могу удалить полипы», которые, если бы их не лечить, переросли бы в рак.Действительно, колоректальный рак — один из немногих видов рака, который можно предотвратить с помощью скрининга, а колоноскопия — безусловно, самый точный способ его обнаружения. Но показатели скрининга чрезвычайно низкие. Менее 60% людей, имеющих на это право, прошли рекомендуемый скрининг.
«Самая большая проблема с раком толстой кишки сейчас заключается в том, что значительная часть населения не проходит скрининг», — говорит доктор Сапна Сингал, директор по стратегическому планированию профилактики и раннего выявления рака в онкологическом центре Dana-Farber в Бостоне. «Если этот тест увеличит число людей, проходящих скрининг, это окажет огромное влияние».
Грейди, возглавлявший мартовское исследование теста Shield, сказал, что зачастую именно взрослые в возрасте 40–50 лет наименее склонны проходить скрининг.
«Это работающие люди, у многих из них есть семьи, и поэтому у них есть все эти жизненные обязанности, которые мешают им заботиться о себе», — сказал он.
Колоноскопия занимает много времени, заставляя людей брать как минимум один выходной на работе. Также есть определенный «неприятный» фактор, который многие люди считают неприятным. Во время процедуры врачи вводят в прямую кишку крошечную камеру, чтобы обнаружить опухоли или пятна, которые в будущем могут стать раковыми.
Эта камера должна иметь четкий обзор толстой кишки. За день до колоноскопии пациенты должны принять сильную дозу слабительного. То есть они проводят много времени в ванной.
«Многие люди не любят возиться со стулом, и многим действительно не нравится колоноскопия — в основном подготовка», — сказала Электра Паскетт, заместитель директора по вопросам народонаселения и работы с общественностью в онкологическом центре Университета штата Огайо. «Я думаю, что для многих людей идеальным вариантом был бы анализ крови».
Другой метод скрининга рака толстой кишки включает анализ кала на скрытую кровь , который обнаруживает кровь в стуле, что может быть предупреждающим признаком полипов толстой кишки или рака. Тесты FIT-DNA, такие как Cologuard, очень эффективны для обнаружения рака, но менее эффективны для обнаружения предраковых полипов.
Джон Гормли, 77 лет, из Ньюпорт-Бич, Калифорния, избегал колоноскопического скрининга в течение многих лет. Когда его врач дал ему возможность пройти тест крови Shield, он ею воспользовался.
«Он позвонил мне примерно через день и сказал: «Результаты мне совершенно не нравятся. Я отправлю вас на колоноскопию», — вспоминает Гормли. «Оказалось, у меня был рак толстой кишки 2 стадии». Хирургам удалось полностью удалить опухоль.
«Слава богу, что я сдал этот анализ крови», — сказал Гормли. «Я ничего не чувствовал, никогда не знал, что что-то не так. Если бы не этот анализ крови, я не знаю, как бы все обернулось».
