Снимок-экрана-2023-07-25-в-14.12.39

Успешная разработка

Новое борющееся с раком лекарство может дать надежду пациентам, которые не реагируют на существующие методы лечения, говорится в новаторском исследовании.

Исследование показало, что препарат, названный MOv18 IgE, уменьшил опухоль у пациентки с раком яичников и сообщил, что он хорошо переносится пациентами.

Ученые предполагают, что их результаты могут проложить путь к совершенно новому типу противоракового препарата для людей с раком, устойчивым к химиотерапии.

В исследовании, проведенном исследователями из Королевского колледжа Лондона и фонда NHS Foundation Trust Гая и Сент-Томаса и финансируемого Cancer Research UK, было проверено, можно ли использовать тип антител, называемый IgE, для лечения рака человека.

Иммунотерапия работает, стимулируя естественную защитную систему организма для борьбы с раком.

Существующие препараты антител, используемые при раке, относятся к типу антител, называемому IgG, но антитела IgE ранее не тестировались на людях.

Антитела IgE эволюционировали для борьбы с паразитами, такими как черви и двуустки, а антитела IgG участвуют в атаке бактерий и вирусов в организме.

Ведущий автор исследования, профессор Джеймс Спайсер, профессор экспериментальной медицины рака в Королевском колледже Лондона, сказал: «IgE — это совершенно новая форма терапии антителами, которая показала большие перспективы в этом испытании фазы I.

Он добавил: «Результаты открывают путь к разработке совершенно нового класса противораковых препаратов для людей с раком, устойчивым к химиотерапии».

Соавтор София Карагианнис, профессор трансляционной иммунологии рака и иммунотерапии в Королевском колледже Лондона, сказала: «Хотя мы все еще находимся на ранней стадии испытаний, нашими следующими шагами будет оценка IgE в более крупных и разных группах пациентов и продолжение изучения того, как антитела IgE способны пробуждать иммунную систему пациента для борьбы с различными видами рака».

Антитело MOv18 IgE было обнаружено и разработано в Королевском колледже Лондона в сотрудничестве с IRCCS Instituto Nazionale dei Tumori, Милан, Италия, и клинически протестировано в Центре экспериментальной медицины рака при больнице Гая.

Исследование, финансируемое и спонсируемое Cancer Research UK, опубликовано в Nature Communications.

https://www.itv.com/news/2023-07-25/new-cancer-drug-could-bring-hope-to-immunotherapy-resistant-patients

Снимок-экрана-2023-06-16-в-18.57.33

Успехи нового препарата

Исследователи из Онкологического центра Андерсона при Техасском университете сообщили о результатах исследования, показывающих, что таргетная терапия фруквитинибом значительно улучшает общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком.

Результаты глобального исследования FRESCO-2, опубликованные сегодня в The Lancet , были впервые представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2022 году.

ОВ составила 7,4 месяца в группе фруквитиниба по сравнению с 4,8 месяца в группе плацебо, а медиана ВБП составила 3,7 месяца в группе фруквитиниба по сравнению с 1,8 месяца в группе плацебо. Эти результаты представляют собой статистически значимое улучшение по сравнению с контролем.

Рандомизированное клиническое исследование фазы III FRESCO-2 проводилось в 153 центрах США, Европы, Японии и Австралии. В двойном слепом исследовании оценивали лечение новой пероральной терапией фруктинибом(низкомолекулярный тирозинкиназный ингибитор рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR)); плюс наилучшая поддерживающая терапия по сравнению с плацебо плюс наилучшая поддерживающая терапия у ранее получавших интенсивное лечение пациентов с устойчивым к лечению метастатическим колоректальным раком. Первичной конечной точкой была ОВ.

В исходном исследовании III фазы FRESCO, которое привело к одобрению препарата в Китае в сентябре 2018 г., фруквинтиниб, назначаемый в качестве терапии третьей линии, или позднее улучшал медиану ОВ у пациентов с метастатическим колоректальным раком по сравнению с плацебо (6,6 месяца против 9,3 месяца). В то время стандарты лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в Китае отличались от стандартов США, Европейского Союза и Японии.

В июне 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило фруктинибу статус ускоренного лечения для лечения некоторых пациентов с ранее леченным колоректальным раком.

В исследовании FRESCO-2 был рандомизирован 691 пациент с распространенным рефрактерным метастатическим колоректальным раком. Пациенты имели право на лечение, если у них был задокументирован метастатический колоректальный рак и ранее лечили химиотерапией, анти-VEGF терапией или ингибиторами иммунных контрольных точек (если их заболевание было с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом репарации несоответствия). Пациенты имели оценку состояния здоровья по шкале ECOG 0 или 1, измеримое заболевание и ожидаемую выживаемость 12 недель или более.

Пациенты получали либо фруквинтиниб, либо плацебо ежедневно в течение трех недель с последующим недельным перерывом в 28-дневных циклах. Последующие противораковые терапии были назначены 29,4% в группе фруктиниба и 34,3% в группе плацебо. Уровень контроля заболевания составил 55,5% для фруктиниба по сравнению с 16,1% для плацебо.

Нежелательные явления 3 или 4 степени, связанные с лечением, наблюдались у 62,7% пациентов в группе фруктиниба и у 50,4% в группе плацебо. Наиболее частыми явлениями, наблюдаемыми у пациентов, получавших фруквинтиниб, были артериальная гипертензия (13,6%), астения (7,7%) и ладонно-подошвенный синдром (6,4%).

«Это исследование подтверждает значимое улучшение выживаемости и управляемый профиль безопасности фруктиниба, — сказал Дасари.

Исследователи продолжат анализировать данные о качестве жизни участников испытаний, поскольку у этих пациентов высокая опухолевая нагрузка и остаточные побочные эффекты от нескольких видов терапии, которые, как известно, снижают показатели качества жизни. Текущие и будущие исследования будут посвящены изучению дополнительных комбинаций лечения фруктинибом для пациентов с колоректальным раком.

https://www.news-medical.net/news/20230616/Fruquintinib-improved-survival-in-patients-with-refractory-metastatic-colorectal-cancer.aspx