Согласно исследованию, опубликованному в журнале JAMA Surgery, добавление гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC) и митомицина С к хирургической резекции значительно улучшает местно-региональный контроль у пациентов с местнораспространенным раком толстой кишки.
Исследователи сообщили, что 3-летняя частота локорегионарного контроля у пациентов, получавших HIPEC с митомицином С, была на 10% выше, чем у пациентов, перенесших только хирургическое вмешательство, и эта разница была еще более выраженной у пациентов с заболеванием pT4.
В исследование фазы 3 HIPECT4 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02614534 ) было включено 184 пациента с местнораспространенным раком толстой кишки. Средний возраст больных составил 61,5 года, 60,3% — мужчины.
Пациенты были случайным образом распределены для проведения только циторедуктивной хирургии (n = 95) или для проведения операции и получения HIPEC и митомицина C (n = 89). Большинство пациентов (69,6%) получали системную адъювантную химиотерапию (63 в группе HIPEC и 65 в контрольной группе).
Медиана наблюдения составила 36 месяцев. Уровень локорегионарного контроля в течение 3 лет составил 97,6% для пациентов в группе HIPEC и 87,6% для пациентов в группе контроля (отношение рисков [HR], 0,21; 95% ДИ, 0,05-0,95; P = 0,03 ) .
Не было существенной разницы между 2 группами с точки зрения 3-летней безрецидивной выживаемости (81,2% с HIPEC/митомицином С по сравнению с 78,0% с только хирургическим вмешательством; P = 0,22) или 3-летней общей выживаемости (91,7% по сравнению с 92,9). %; Р = 0,68).
При предварительном анализе у пациентов с заболеванием pT4 уровень локорегионарного контроля в течение 3 лет составил 98,3% при применении ГИПХ/митомицина С и 82,1% при применении только хирургического вмешательства (ОР 0,09; 95% ДИ 0,01–0,70; P = 0,003 ) .
У тех пациентов, которые получали адъювантную терапию, ГИПХ/митомицин С значительно улучшал локорегиональный контроль (ОР 0,11; 95% ДИ 0,01–0,87).
Исследователи отметили, что нейтропения возникала чаще в группе HIPEC, чем в контрольной группе, на 9,0% и 2,2% соответственно. Тяжелая нейтропения развилась у 2 пациентов (2,2%) в группе HIPEC.
«В нашем исследовании одновременная адъювантная HIPEC позволила избежать осложнений, присущих вторичной процедуре, и не наблюдалось различий между группами в отношении послеоперационных осложнений или токсических эффектов», — заключили исследователи. «Для оценки безрецидивной выживаемости и общей выживаемости после HIPEC с циторедуктивной операцией по сравнению с только операцией требуется более длительное наблюдение».
Add a Comment