Результаты трех микросимуляционных моделей показали, что скрининговый тест на основе крови с чувствительностью ≥ 74% для выявления колоректального рака (КРР) и специфичностью ≥ 90% не будет экономически эффективным по сравнению с общепринятыми стратегиями скрининга, несмотря на соответствие критериям покрытия Центров услуг Medicare и Medicaid для такого теста.
Хотя результаты показали, что скрининг на основе крови был экономически эффективным в группе населения, не проходившей скрининг, это было не так по сравнению с ежегодным иммунохимическим тестированием кала (FIT), трехгодичным тестированием ДНК кала в сочетании с анализом FIT (sDNA-FIT) и колоноскопическим скринингом. каждые 10 лет – даже при более широком распространении скрининга скрининг на основе крови приводил к увеличению затрат и потере пользы.
В то время как в конце 1990-х годов КРР был четвертой по значимости причиной смерти от рака как у мужчин, так и у женщин в возрасте < 50 лет, он поднялся на первое место у мужчин и второе место у женщин. Хотя Центры США по контролю и профилактике заболеваний подчеркивают потенциальную пользу некоторых модификаций образа жизни для снижения риска развития колоректального рака, они также признают скрининг, начиная с 45 лет, как наиболее эффективную стратегию управления рисками.
«Несмотря на эффективность и доступность скрининга, соблюдение рекомендаций по скринингу остается неоптимальным и составляет около 60%. Существуют постоянные препятствия для скрининга, в том числе страх и отвращение к скрининговому тесту», — написали Розита ван ден Путтелаар, кандидат наук в Erasmus MC в Нидерландах, и ее коллеги. «Новые тесты, такие как скрининговый тест на колоректальный рак на основе крови, могут обойти эти барьеры и повысить уровень участия в скрининге».
Чтобы оценить эффективность и экономическую эффективность гипотетического скринингового теста на колоректальный рак на основе крови, соответствующего критериям покрытия Центров Medicare и Medicaid Services, исследователи использовали 3 модели микросимуляции для прогнозирования затрат на протяжении всей жизни и количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) и сравнили результаты анализа крови для тех, кто не проходил скрининг, FIT, sDNA-FIT и колоноскопию каждые 10 лет в гипотетической когорте из 10 миллионов лиц со средним риском в возрасте 45-75 лет. Исследователи отметили, что эти модели (MISCAN-Colon, CRC-SPIN и SimCRC) являются частью Сети моделирования вмешательства и наблюдения за раком Национального института рака США и использовались для обоснования прошлых рекомендаций по скринингу
В текущем исследовании использовались те же входные параметры модели и предположения, которые использовались при анализе моделирования для Целевой группы профилактических служб США в поддержку ее рекомендаций 2021 года по скринингу CRC. Затраты на скрининг, осложнения, связанные с скринингом, и лечение рака были рассчитаны с точки зрения сектора здравоохранения и включали возмещение, а также наличные платежи. Предполагалось, что анализ крови будет стоить 500 долларов за тест, а его характеристики основаны на критериях покрытия центров Medicare и Medicaid Services.
Исследователи рассчитали дополнительные коэффициенты экономической эффективности, при этом эффективность выражалась в количестве полученных QALY. Стратегия считалась экономически эффективной, если дополнительный коэффициент экономической эффективности был ниже порога готовности платить (WTP), составляющего 100 000 долларов США за каждый полученный QALY. Основные результаты были рассчитаны на 1000 человек в возрасте 45 лет.
Без скрининга модели предсказывали 77–88 случаев КРР и 32–36 смертей от КРР на 1000 человек, что обходилось в 5,3–5,8 миллиона долларов. По сравнению с отсутствием скрининга скрининг на основе крови увеличил количество QALY на 83–116 на 1000, а затраты на 3,0–3,8 миллиона долларов на 1000. При дополнительных затратах в размере 25 600–43 700 долларов за полученный QALY исследователи пришли к выводу, что скрининг на основе крови является затратным. -эффективно по сравнению с отсутствием скрининга.
Однако по сравнению с скринингом FIT, sDNA-FIT и колоноскопией скрининг на основе крови не оказался экономически эффективным. По сравнению со скринингом FIT, скрининг на основе крови привел к снижению QALY на 39–68 на 1000 человек, а затраты увеличились на 4,0–4,8 миллиона долларов. По сравнению с sDNA-FIT скрининг на основе крови привел к снижению QALY на 26–59 на 1000 и увеличению затрат на 1,3–2,1 миллиона долларов. По сравнению с колоноскопическим скринингом скрининг на основе крови привел к снижению QALY на 45–84 раза, а также к увеличению затрат на 2,3–3,4 миллиона долларов.
В анализе чувствительности, где использование скрининга на основе крови было на 20% выше, чем использование скрининга FIT или колоноскопии, скрининг на основе крови, соответствующий критериям эффективности центров Medicare и Medicaid Services, по-прежнему оценивался как приводящий к более низким QALY и более высоким затратам, с 5 –24 потерянных QALY и увеличение затрат на 3,2–3,5 миллиона долларов США по сравнению с FIT и 10–34 потерянных QALY с увеличением затрат на 2,2–2,6 долларов США по сравнению с колоноскопией.
В 1,6–10,0% и 0,1–0,5% моделирования вероятностного анализа чувствительности скрининг крови был экономически эффективным по сравнению с sDNA-FIT и колоноскопическим скринингом, соответственно, но никогда не был экономически эффективным по сравнению с FIT. При более высоких ГП вероятность того, что скрининг на основе крови был экономически эффективным по сравнению с ФИТ, рДНК-ФИТ и колоноскопией, увеличивалась, но даже при ГП в 150 000 долларов США скрининг на основе крови редко был экономически эффективным по сравнению с ФИТ (0% –1,1%).
Исследователи выделили 3 ключевых ограничения этих результатов, включая предположение о независимости между повторными анализами крови, несмотря на неизвестную степень независимости, предполагаемую эквивалентность бесполезности, связанной с скрининговым тестом на основе крови и FIT, а также отсутствие рассмотрения любой замены. эффект.
«Исходя из их текущих характеристик, анализы крови не следует рекомендовать для замены традиционных скрининговых тестов на колоректальный рак, поскольку анализы крови не столь эффективны и экономически выгодны, а также могут ухудшить результаты», — заявил в прессе исследователь исследования Дэвид Либерман, доктор медицинских наук. выпускать.
