Согласно исследованию, представленному на Ежегодном собрании ASCO(Американское общество хирургов) 2023, неоадъювантная химиотерапия не улучшает результаты выживаемости по сравнению с операцией у пациентов с местнораспространенным раком толстой кишки.
Фаза 3 исследования NeoCol показала сходные результаты безрецидивной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (OS) между пациентами, которым была проведена предварительная операция, и пациентами, которые получали неоадъювантную химиотерапию оксалиплатином и капецитабином (CAPOX) или лейковорином кальция, фторурацилом и оксалиплатином (FOLFOX).
В исследование NeoCol были включены 248 пациентов с местнораспространенным раком толстой кишки T3 или T4. Пациенты были случайным образом распределены на стандартную предварительную операцию (n=122) или операцию после неоадъювантной химиотерапии (n=126) либо с 3 циклами CAPOX, либо с 4 циклами FOLFOX.
Исходные характеристики, как правило, были сбалансированы между группами. Пациенты в группе неоадъювантного лечения получили в среднем 2,7 цикла химиотерапии до операции. Для адъювантной химиотерапии среднее количество полученных циклов составило 5,9 в группе предварительной хирургии и 4,1 в группе неоадъювантной терапии.
Во время операции у 3% пациентов в неоадъювантной группе был полный ответ, по сравнению с ни одним из пациентов в группе передней хирургии. Не было поражения лимфатических узлов у 59% пациентов в неоадъювантной группе и у 48% пациентов в группе переднего хирургического вмешательства. Частота сосудистой инвазии составила 25% и 39% соответственно.
Послеоперационные осложнения, которые чаще встречались в группе переднего хирургического вмешательства, чем в группе неоадъювантного лечения, включали кишечную непроходимость (8% против 3%) и несостоятельность анастомоза (8% против 2%).
Через 2 года DFS и OS были одинаковыми в разных группах ( P = 0,94 и 0,95 соответственно). Никаких дополнительных данных DFS или OS не сообщалось.
По словам ведущего исследования Ларса Хенрика Йенсена, доктора медицинских наук из университетской больницы Южной Дании и больницы Вейле, серьезных различий в токсичности между группами не было.
«Эффект неоадъювантной химиотерапии не превосходит такового у пациентов с местнораспространенным раком толстой кишки, но… тенденции указывают на то, что неоадъювантная химиотерапия более благоприятна; например, с точки зрения количества циклов химиотерапии и, следовательно, токсичности», — сказал д-р Дженсен. «Кроме того, неоадъювантная химиотерапия вызвала уменьшение размера опухоли и снижение стадии».
www.cancertherapyadvisor.com/home/news/conference-coverage/american-society-of-clinical-oncology-asco/asco-2023/neoadjuvant-chemo-upfront-surgery-no-better-than-colon-cancer/
Add a Comment